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鲁索替尼国内上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 10:53:13
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鲁索替尼国内上市了吗?鲁索替尼(鲁索利替尼)是一种激酶已抑制剂, 抑制Janus相关激酶(JAKs)JAK1和JAK2,介导对造血和免疫功能重要的若干细胞因子和生长因子信号。JAK信号涉及细胞因子受体对 STATs(信号转导物和转录激活的补充,激活和随后STATs定位至细胞核导致基因表达的调控。鲁索替尼(鲁索利替尼)在2017年3月10日获得中国CFDA批准用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF),治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状,也是目前全球唯一获批用于治疗骨髓纤维化的药物。

用法用量:(1)对血小板计数大于200/μL患者,鲁索替尼(鲁索利替尼)的开始剂量是20 mg口服每天2次给药,而对血小板计数100/μL和200/μL间患者15 mg每天2次。(2)起始用鲁索替尼(鲁索利替尼)治疗前进行完全血细胞计数。监视完全血细胞计数s 每2至4周直至剂量稳定化。对血小板计数减低调整剂量。(3)根据反应增加剂量和因推荐至最大每天2次25 mg。如脾脏无减小或症状无改善6个月后终止。

鲁索替尼(鲁索利替尼)不良反应:最常见血液学不良反应(发生率 > 20%)是血小板计数减低和贫血。最常见非血液学不良反应(发生率 >10%) 是瘀斑, 眩晕和头痛。还有可能发生血小板计数减低,贫血和中性粒细胞减少。用减低剂量,或中断或输血处理。在使用鲁索替尼(鲁索利替尼)之前需要评估患者感染的体征和症状和及时开始适当治疗。确定开始用鲁索替尼(鲁索利替尼)治疗前严重感染应已解决。

参考资料: 欧洲药监局说明书更新于2025年10月11日,说明书网址:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/jakavi

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