AmBisome中文说明书

AmBisome中文说明书

通用名：安必素

商品名称：AmBisome

全部名称：安必素，AmBisome

适应症：

适用于患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过治疗无效的患者均可使用。

用法与用量：

对于成年人和儿童，根据要求可按3.0-4.0mg/kg/天的使用。若无改善或感染恶化，可增至6mg/kg/天。

副作用：

非常常见（每10个人中就有一个以上会受到影响）：发烧、发冷和颤抖。

较不常见的输液相关副作用包括：胸闷、胸痛、呼吸困难（可能伴有喘息）、潮红、心率快于正常、低血压和肌肉骨骼疼痛（称为关节痛、背痛或骨痛）。

注意事项：

过敏反应和类过敏反应

已报道与AmBisome输注相关的过敏反应和类过敏反应。含两性霉素的产品（包括AmBisome）的给药过程中可能会发生过敏性反应，包括与输液有关的严重反应。因此，仍然建议在新的疗程之前给予测试剂量。如果发生严重的变态反应或过敏/类过敏反应，应立即中止输注，患者不应再进一步输注AmBisome。

输液相关反应

在服用含两性霉素B的产品（包括AmBisome）期间，可能会发生其他与输液有关的严重反应。尽管与输注相关的反应通常并不严重，但应对接受AmBisome治疗的患者考虑采取预防措施来预防或治疗这些反应。据报道，较慢的输注速度（超过2小时）或苯海拉明，扑热息痛，哌替啶和/或氢化可的松的常规剂量均可成功预防或治疗。

肾毒性

事实证明，AmBisome的毒性比传统的两性霉素B低得多，尤其是在肾毒性方面。但是，肾脏不良反应仍可能发生。在比较每日3mg/kg和更高剂量（每天5、6或10mg/kg）的AmBisome的研究中，发现高剂量组血清肌酐，低钾血症和低镁血症的发生率明显更高。

特别是，当需要长时间治疗时，应谨慎行事。应至少每周一次定期对血清电解质（尤其是钾和镁）以及肾，肝和造血功能进行实验室评估。这在接受伴随肾毒性药物治疗的患者中尤其重要。这些患者应密切监测肾功能。由于存在低钾血症的风险，在AmBisome给药过程中可能需要适当补充钾。如果临床上出现肾功能显著下降或其他参数恶化，则应考虑减少剂量，中断治疗或中止治疗。

肺毒性

在白细胞输注期间或之后不久，服用两性霉素B（作为脱氧胆酸钠复合物）的患者已有急性肺毒性的报道。建议将这些输液间隔尽可能长的时间，并应监测肺功能。

糖尿病患者

每个小瓶中的AmBisome均含约900 mg蔗糖。治疗糖尿病患者时应考虑到这一点。

禁忌：

AmBisome禁用于对其中任何成份过敏的患者。除非医生认为益处大于过敏带来的危险时。