




索拉非尼是一种新型多靶点抗肿瘤药物,由德国拜耳制药公司研制成功,其首要开发目标为,用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞。
2005年12月,经美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。索拉非尼治疗肾癌的疗效怎么样呢?
一项为TARGET的研究。一共纳入了903名患者,被分成两组,分别服用索拉非尼和安慰剂。结果显示,服用索拉非尼患者无疾病进展生存期为24周,中位的总生存期是17.3个月,应用索拉非尼临床获益的患者达到84%,其中疾病稳定率74%,部分缓解率10%,有1%的患者获得了完全缓解。另外,在一项国内研究中,483例晚期肾癌患者一线服用索拉非尼治疗的中位无进展生存时间为11.1个月。
服用索拉非尼治疗肾癌效果虽然明显,但是吃索拉非尼的患者多多少少都会出现一些不良反应有口腔炎、感染、虚弱、乏力、咳嗽和腹泻;发生率大于3%的严重不良反应有感染、呼吸困难、肺炎和腹痛等。虽然也有患者在服用期间从未出现不良反应,但无论有没有出现不良反应,都应该按时去医院进行常规的检查。
印度NATCO药厂生产出了索拉非尼仿制药,印度Natco是全球领先制药公司,以其研究实力和及时发布技术信息而闻名世界。印度版索拉非尼,其生产原料、加工工艺均和德国拜耳公司一致,因此疗效会更有保障。规格200mg*120片/瓶,相当于国内多吉美的两瓶,价格约1200$。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923