




安必素Ambisome(注射用两性霉素B脂质体)适用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。
安必素(AmBisome)非常常见(每10个人中就有一个以上会受到影响)副作用:发烧、发冷和颤抖。较不常见的输液相关副作用包括:胸闷、胸痛、呼吸困难(可能伴有喘息)、潮红、心率快于正常、低血压和肌肉骨骼疼痛(称为关节痛、背痛或骨痛)等。
在5个开放临床试验中,共有572例患有深部菌感染患者,其中526例以3-6mg/kg的日剂量用本品给药。同时下面也提供了110例使用本品(4或6mg/kg/天)和109例使用普通两性霉素B(0.8或1mg/kg/天)的对比数据;他们因发热和中性白细胞减少、或曲霉菌感染而用本品进行随机双盲的经验治疗。
与输注有关的副作用:急性副作用在首次输注本品时最为常见,其频率和程度在后续给药中降低。根据综合的非对照试验,35%(197/569)的患者在第一天用药时出现寒颤、寒颤和/或发热,可能与本品有关;而在第七天用药时,只有14%(58/422)发生上述情况。在其它可对照试验中,在使用本品和两性霉素B的患者中有类似的降低趋势。
安必素(AmBisome)的副作用症状较轻,当输液停止时,这些副作用很快就会消失。其中一部分反应可能不会发生在将来输注安必素(AmBisome)或输注较慢(超过2小时)的情况下。如果您有严重的输液相关反应,需要及时咨询注意医生,你的医生可能会通过其他药物来防止输液相关的反应或停止输液来缓解你的副作用。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm