




安必素是一种两性霉素B脂质体,望文生义它是由两性霉素B做成的脂质体。脂质体指将药物包封于类脂质双分子层内而构成的微型泡囊体。脂质体具有很强的增溶才能,并具有缓释、药效继续安稳的优点,并且能显着减小药物的副效果。两性霉素B脂质体能显着降低肾毒性。安必素(AmBisome)(Am B异构体的活性成分)通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起效果。它构成跨膜通道,导致细胞通透性改变,单价离子(Na +,K +,H +和Cl-)通过该通道泄漏出细胞,导致细胞死亡。尽管两性霉素B对真菌细胞膜的麦角固醇成分具有更高的亲和力,但它也可以与哺乳动物细胞的胆固醇成分结合,然后导致细胞毒性。安必素(AmBisome)的脂质体制剂已显示可穿透易感真菌的细胞外和细胞内方式的细胞壁。
安必素(AmBisome)是由美国吉利德授权、Mylan公司生产的,商品名为安必素。其有效成分就是两性霉素B,只能静脉滴注。安必素(AmBisome)适用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过治疗无效的患者均可使用。
安必素在治疗系统性真菌感染,中性粒细胞减少症患者不明原因发烧的经验疗法和内脏利什曼病的治疗的许多临床试验中已经确立了疗效。安必素上市了没?
目前,安必素(AmBisome)并没有在中国大陆上市,医伴旅了解到美国迈兰药厂生产的安必素(AmBisome)已经获批上市, 一盒50mg*10支售价大约9000$。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740