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用AmBisome会产生严重副作用吗?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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两性霉素B脂质体是一种用于注射的两性霉素B的脂质体制剂,由磷脂酰胆碱,胆固醇两性霉素B和二硬脂酰磷脂酰甘油的混合物组成,它们在水性介质中自发地排列成含有两性霉素B的单层囊泡。该药国内只有进口版本,是由美国吉利德授权、Mylan公司生产的AmBisome,商品名为安必素。其有效成分就是两性霉素B,只能静脉滴注。

安必素(AmBisome)用于治疗严重的、 危及生命的真菌感染,包括利什曼病和某种形式的脑膜炎感染 HIV (人类免疫缺陷病毒) 的人。注射用两性霉素B脂质体适应症:用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。

两性霉素B因其严重且可能致命的副作用而闻名。用AmBisome会产生严重副作用吗?

通常,安必素(AmBisome)在输注后不久(1至3个小时内)引起严重反应,包括高烧,发冷,低血压,厌食,恶心,呕吐,头痛,呼吸困难和呼吸急促,嗜睡和全身无力。更重要的是,它肾毒性较高,并可能是严重且不可逆的,因而目前临床已较少使用。而安必素的脂质体结构可很大程度上降低肾毒性。

安必素(AmBisome)其他副作用:贫血(红细胞水平低),伴有过度疲劳,轻度活动后喘不过气来,面色苍白等症状,严重过敏反应,心脏病发作和心律变化,肾衰竭和肾脏问题。症状包括疲劳和排尿量减少,嘴唇、眼睛或舌头周围皮肤严重肿胀,肌肉断裂,骨痛和关节痛等。

参考资料: FDA说明书更新于2024年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

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