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安必素好不好用?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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安必素在治疗系统性真菌感染,中性粒细胞减少症患者不明原因发烧的经验疗法和内脏利什曼病的治疗的许多临床试验中已经确立了疗效。这些研究包括在确定的曲霉菌和念珠菌中,安必素与常规两性霉素B的比较随机研究两种药物的功效相同的感染。

作为念珠菌血症和浸润性念珠菌病的一线治疗,安必素(3mg/kg/天)与米卡芬净(100mg/天[体重> 40 kg]或2mg/kg/天[体重≤40 kg])一样有效在一项针对成人和儿童的随机,双盲,多国非自卑性研究中。安必素和米卡芬净给药的中位时间为15天。安必素组的总体总体良好反应率为89.5%(170/190),米卡芬净组的总体总体缓解率为89.6%(181/202)(根据方案分析集)。儿科亚研究纳入98名患者,其中57岁以下的2岁以下儿童(包括19名早产儿)显示出良好的总体缓解率:安必素为88.1%(37/42),85.4%(35/41)优于米卡芬净。

中性粒细胞缺乏伴发热(Febrile Neutropenia,FN)是恶性肿瘤治疗过程中较为棘手的并发症。中性粒细胞缺乏:患者外周血中性粒细胞绝对计数 (ANC)<0.5×109/L或预计 48h 后 ANC<0.5×109/L;若 ANC<0.1×109/L 则为严重粒缺。发热往往是粒缺患者发生感染时最早、最常见的症状,而细菌感染为最主要因素。FN最常见的感染部位依次为肺、上呼吸道、肛周组织、血液。一般建议每隔 3 天抽血复查,并对可疑感染部位做细菌培养,其中血液细菌培养+药敏是FN 最重要的检测项目。

在假定患有真菌感染的成年和儿科高热性中性粒细胞减少患者中,一项随机,双盲临床试验的结果表明,以3 mg / kg /天的剂量施用安必素与常规的两性霉素B一样有效。内脏利什曼病的治疗已在大量具有免疫能力和免疫功能低下的患者中得到明确证明。

参考资料: FDA说明书更新于2024年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

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