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安必素要注意的事项有什么?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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安必素(AmBisome)是由美国吉利德授权、Mylan公司生产的,商品名为安必素。安必素Ambisome是一种抗真菌药物,用于治疗严重的、 危及生命的真菌感染,包括利什曼病和某种形式的脑膜炎感染 HIV (人类免疫缺陷病毒) 的人。安必素(AmBisome)(Am B异构体的活性成分)通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。

安必素要注意的事项有什么?

安必素(AmBisome)禁用于对其中任何成份过敏的患者。除非医生认为使用安必素的益处大于过敏带来的危险时,这些有过敏史的患者才能使用安必素。

安必素(AmBisome)应静脉给药。与输药过程中有关的急性反应包括发热、发冷、低血压、恶心或心动过速。这些反应通常在开始输药后1-3小时出现,这些反应在头几次给药时较为严重和频繁,以后会逐步消失。与输注有关的急性反应可以事先通过使用抗组胺和皮质类固醇来预防或/和降低输注速度和迅速使用抗组胺和皮质类固醇来处理(见〖不良反应〗部分)。应避免快速输注。

按患者反应情况,应对患者进行监测,特别是对肝功能、肾功能、血清电解质、全血细胞计数及凝血酶原反应时间等进行监测。

安必素(AmBisome)是世界上第一个药物脂质体制剂。于1990年首先在欧洲上市,目前,在全球二十几个国家和地区使用。但并没有在中国大陆上市。美国迈兰药厂生产的安必素(AmBisome)已经获批上市,具体的价格信息,可以自行医伴旅。

参考资料: FDA说明书更新于2024年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

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