




安必素是什么时候上市的?安必素(AmBisome)是世界上第一个药物脂质体制剂。由美国吉利德授权、Mylan公司生产的,商品名为安必素。于1990年首先在欧洲上市,目前,在全球二十几个国家和地区使用。但并没有在中国大陆上市。目前,患者使用最多的是美国迈兰药厂生产的安必素(AmBisome),详细药物信息,可以咨询医伴旅。
安必素(Am B异构体的活性成分)通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道,导致细胞通透性改变,单价离子(Na +,K +,H +和Cl-)通过该通道泄漏出细胞,导致细胞死亡。尽管两性霉素B对真菌细胞膜的麦角固醇成分具有更高的亲和力,但它也可以与哺乳动物细胞的胆固醇成分结合,从而导致细胞毒性。安必素的脂质体制剂Am B isome已显示可穿透易感真菌的细胞外和细胞内形式的细胞壁。
安必素(AmBisome)对于成年人和儿童,根据要求可按3.0-4.0mg/kg/天的使用。若无改善或感染恶化,可增至6mg/kg/天。 将溶解的本品用5%葡萄糖注射液稀释,以1mg/kg/小时的速度作静脉注射。在每一个的第一次用yao 前建议作试验注射,以少量yao (10ml稀释液含有1.6-8.3mg)用15-30分钟注射。再仔细观察30分钟。 如果可以忍受并无与输注有关的反应,则输注时间可缩短至不少于2小时,如果出现急性反应或不能耐受输容积,则输注时间要延长。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740