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安必素该注意的事项有哪些?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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安必素(AmBisome)是两性霉素B脂质体,顾名思义它是由两性霉素B做成的脂质体。脂质体指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊体。脂质体具有很强的增溶能力,并具有缓释、药效持续稳定的优点,并且能明显减小药物的副作用。两性霉素B脂质体能明显降低肾毒性。安必素获批用于治疗严重的、 危及生命的真菌感染,包括利什曼病和某种形式的脑膜炎感染 HIV (人类免疫缺陷病毒) 的人。

安必素该注意的事项有哪些?

肾毒性:事实证明,安必素的毒性比传统的两性霉素B低得多,尤其是在肾毒性方面。但是,肾脏不良反应仍可能发生。 在比较每日3mg/kg和更高剂量(每天5、6或10mg/kg)的安必素的研究中,发现高剂量组血清肌酐,低钾血症和低镁血症的发生率明显更高。 特别是,当需要长时间治疗时,应谨慎行事。应至少每周一次定期对血清电解质(尤其是钾和镁)以及肾,肝和造血功能进行实验室评估。这在接受伴随肾毒性药物治疗的患者中尤其重要。这些患者应密切监测肾功能。由于存在低钾血症的风险,在安必素给药过程中可能需要适当补充钾。如果临床上出现肾功能显著下降或其他参数恶化,则应考虑减少剂量,中断治疗或中止治疗。

安必素(AmBisome)应静脉给药,避免快速输注, 监测肝功能、肾功能、血清电解质、全血细胞计数及凝血酶原反应时间。与输药过程中有关的急性反应包括发热、发冷、低血压、恶心或心动过速。这些反应通常在开始输药后1-3小时出现,这些反应在头几次给药时较为严重和频繁,以后会逐步消失。与输注有关的急性反应可以事先通过使用抗组胺和皮质类固醇来预防或/和降低输注速度和迅速使用抗组胺和皮质类固醇来处理应避免快速输注。按患者反应情况,应对患者进行监测,特别是对肝功能、肾功能、血清电解质、全血细胞计数及凝血酶原反应时间等进行监测。

参考资料: FDA说明书更新于2024年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

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