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AmBisome的获批适应症是什么?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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AmBisome的获批适应症是什么? Ambisome是一种抗真菌药物,用于治疗严重的、 危及生命的真菌感染,包括利什曼病和某种形式的脑膜炎感染 HIV (人类免疫缺陷病毒) 的人。该药商品名ambisome,国内翻译成安必素。

安必素(AmBisome)的药品相互作用:抗肿痛药:抗肿瘤药物与普通两性霉素B同时使用可能导致增加肾毒性、支气管痉挛和低血压的可能性。因而,当抗肿瘤药与本品同时给药时需慎重。皮质类固醇和促肾上腺皮质激素(ACTH):它们与普通两性霉素B同时使用可能降低血钾并导致心脏功能异常。若它们与本品同时使用,应该监测血清电解质和心脏功能。环胞菌素:在比较本品和普通两性霉素B对血清肌酐值的发热和中性白细胞减少的患者进行经验治疗的随机双盲试验中,对使用环胞菌素或免疫抑制剂的患者进行分组,在各种组合中均出现血清肌酐的升高,但是使用普通两性霉素B时血清肌酐升高更多。洋地黄糖苷:与普通两性霉素B同时使用可能引起低血钾和增加洋地黄毒性,若洋地黄糖苷与本品同时使用,应密切监测血清钾水平。氟尿嘧啶 含两性霉素B的药物与氟尿嘧啶同时使用可能增加氟尿嘧啶的毒性,它可能是通过增加细胞摄取与降低肾排泄而引起,当氟尿嘧啶与本品同时使用时需非常慎重。咪唑类药物(酮康唑,咪康唑,氟康唑等):咪唑衍生物如咪康唑和酮康唑能抑制麦角甾醇合成,在动物体内和体外试验中与普通两性霉素B有拮抗作用。这一现象的临床意义尚未确定。其它对肾有毒性的药物:普通两性霉素B与氨基糖苷和五氮唑药物同时使用可能增加由药物引起的肾毒性。当氨基葡萄糖苷和五氮唑药物与本品同时使用时需慎重。建议密切监测服用有肾毒性药物的患者的肾功能。骨骼肌松弛剂:普通两性霉素B引起的低血钾可能增加骨骼肌松弛剂(即箭毒碱)的箭毒样效果。如果骨骼肌松弛剂与AmBisome同用,需密切监测血清钾水平。

参考资料: FDA说明书更新于2024年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

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