




AmBisome注射用两性霉素B脂质体说明书
安必素(AmBisome)是一种抗真菌抗生素。两性体中的活性成分是两性霉素B。在医院由医生或护士作为静脉输液(点滴)给药。活性成分:两性霉素B。每个小瓶含有50毫克包封在脂质体内的两性霉素B。
其他成分是:氢化大豆磷脂酰胆碱、胆固醇、二硬脂酰磷脂酰甘油、α-生育酚、蔗糖、琥珀酸二钠六水合物、氢氧化钠和盐酸。
适应症:
适用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过治疗无效的患者均可使用。
用法用量:
建议在新的治疗疗程之前给予测试剂量。可以服用少量的AmBisome输液(例如1 mg)约10分钟,然后停止服用,并在接下来的30分钟内仔细观察患者。如果没有严重的过敏或类过敏反应,则可以继续输注AmBisome剂量。
注意事项:
避免快速输注, 监测肝功能、肾功能、血清电解质、全血细胞计数及凝血酶原反应时间。输药过程中有关的急性反应包括发热、发冷、低血压、恶心或心动过速。这些反应通常在开始输药后1-3小时出现,头几次给药时较为严重和频繁,以后会逐步消失。可以事先通过使用抗组胺和皮质类固醇来预防或/和降低输注速度和迅速使用抗组胺和皮质类固醇来处理。
禁忌:
本品禁用于对其中任何成份过敏的患者。除非医生认为使用本品的益处大于过敏带来的危险时,这些有过敏史的患者才能使用本品。
孕妇用药:妊娠哺乳慎用
儿童用药:97例患有深部真菌感染的儿童患者,以同成人的日剂量(mg/kg)相仿的剂量使用本品,未报导有意外的不良反应。
贮藏:
AmBisome25摄氏度以下避光贮藏
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740