




试验中,AmBisome与输注有关的副作用:急性副作用在首次输注安必素(AmBisome)时最为常见,其频率和程度在后续给药中降低。根据综合的非对照试验,35%(197/569)的患者在第一天用药时出现寒颤、寒颤和/或发热,可能与安必素(AmBisome)有关;而在第七天用药时,只有14%(58/422)发生上述情况。在其它可对照试验中,在使用安必素(AmBisome)和两性霉素B的患者中有类似的降低趋势。与安必素(AmBisome)可能有关的副作用在5%或更多的患者中发生。
下列副作用在5%或更多的使用安必素(AmBisome)的患者中出现,但是导致原因尚不清楚:一般(全身):腹痛、腹胀、胸痛、背痛、注射部位炎症、面部浮肿、粘膜异常、疼痛、败血症;心血管系统:心血管功能紊乱、出血、体位性低血压;消化系统:腹泻、口干、呕血、黄疸、口炎;血液及淋巴系统:贫血、凝血障碍、凝血酶原减少;代谢和营养障碍:水肿、全身性水肿、低钙血症,低磷血症、周围性水肿、体重增加;神经系统:精神错乱(意识混乱)、眩晕、失眠、嗜睡、异想、震颤;呼吸系统:窒息、哮喘、咳嗽加剧,鼻衄、通气过度,肺部异常,鼻炎;皮肤及附属器官:斑丘疹、瘙痒、皮疹、出汗;特殊感官:眼部出血;泌尿生殖系统:血尿。
AmBisome副作用该怎么处理呢?AmBisome副作用一般较轻微,不需要特殊处理。当输液停止时,这些副作用很快就会消失。这些反应也可能不会在将来输注安必素(AmBisome)或输注较慢(超过2小时)的情况下出现。你的医生可能会给你其他药物来防止输液相关的反应。如果您有严重的输液相关反应,您的医生将停止输液,您将来不应接受这种治疗来缓解副作用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740