




安必素上市的时间,安必素(AmBisome)原研单位:NexStar Pharmaceuticals,于1990年首先在欧洲上市,是世界上第一个药物脂质体制剂。现为Gilead Sciences 所属,在全球二十几个国家和地区运用,现在安必素 (AmBisome)没有在国内上市,国内的药房药店买不到。
安必素是注射用两性霉素B(AmB)脂质体冻干粉,两性霉素B脂质体是一种用于注射的两性霉素B的脂质体制剂,由磷脂酰胆碱,胆固醇两性霉素B和二硬脂酰磷脂酰甘油的混合物组成,它们在水性介质中自发地排列成含有两性霉素B的单层囊泡。脂质体指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊体。脂质体具有很强的增溶能力,并具有缓释、药效持续稳定的优点,并且能明显减小药物的副作用。两性霉素B脂质体能明显降低肾毒性。
安必素Ambisome用于治疗严重的、 危及生命的真菌感染,包括利什曼病和某种形式的脑膜炎感染 HIV (人类免疫缺陷病毒) 的人。注射用两性霉素B脂质体适应症:用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。
医伴旅提醒患者,使用安必素(AmBisome)一定要遵医嘱,不可私自停药或加重药量,以免处于不耐受的副作用,另外使用安必素(AmBisome)的疗程具体取决于患者的病情,可能需要几个星期或几个月的时间。
参考资料: FDA说明书更新于2024年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740