AmBisome是什么时候上市的？

郭药师

已帮助: 388人

2024-12-05 14:27:17

在线

查找十次，不如咨询一次！

真人客服

即问即答

一分钟内回复

免费咨询

AmBisome是什么时候上市的？安必素（AmBisome）学名“注射用两性霉素B脂质体”，原研单位：NexStar Pharmaceuticals，于1990年首先在欧洲上市，是世界上第一个药物脂质体制剂。现在归Gilead Sciences 所属，在全球二十几个国家和地区上市使用，用于念珠菌、曲霉菌、隐球菌等造成的深部真菌感染以及内脏利什曼病等患者的治疗。到目前为止，安必素（AmBisome）还没有在大陆上市。

安必素(Am B异构体的活性成分)通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道，导致细胞通透性改变，单价离子(Na +，K +，H +和Cl-)通过该通道泄漏出细胞，导致细胞死亡。尽管两性霉素B对真菌细胞膜的麦角固醇成分具有更高的亲和力，但它也可以与哺乳动物细胞的胆固醇成分结合，从而导致细胞毒性。安必素的脂质体制剂Am B isome已显示可穿透易感真菌的细胞外和细胞内形式的细胞壁。两性霉素B是结节链霉菌（Streptomyces nodosus）生产的大环多烯抗真菌抗生素。

安必素（AmBisome）（注射用霉素B脂质体）为无菌冻干粉，装盛于一次性使用玻璃瓶中。每一瓶单独包装。分别为：50mg 装于20ml瓶（NDC66435-301-51）； 100mg 装于50ml瓶（NDC66435-302-01）。患者了解更多安必素（AmBisome）的药物信息，可以咨询医伴旅。

参考资料： FDA说明书更新于2024年11月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考，不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市，不适用于中国境内销售和使用。如需治疗，请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。