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AmBisome有没有在国内上市?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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安必素(AmBisome)学名“注射用两性霉素B脂质体”,原研单位:NexStar Pharmaceuticals,于1990年首先在欧洲上市,是世界上第一个药物脂质体制剂。现在归Gilead Sciences 所属,在全球二十几个国家和地区上市使用,用于念珠菌、曲霉菌、隐球菌等造成的深部真菌感染以及内脏利什曼病等患者的治疗。

AmBisome有没有在国内上市?

医伴旅了解到,到目前为止,安必素(AmBisome)还没有在大陆上市,因此国内的药房药店买不到安必素(AmBisome)。

安必素Ambisome作用机理:两性霉素B(Am B等位基因的活性成分)通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道,导致细胞通透性改变,单价离子(NA +,K +,H +和Cl-)通过该通道泄漏出细胞,导致细胞死亡。虽然两性霉素B对真菌细胞膜的麦角固醇成分具有更高的亲和力,但它也可以与哺乳动物细胞的胆固醇成分结合,从而导致细胞毒性。两性霉素B的脂质体制剂Am B isome已显示可穿透易感真菌的细胞外和细胞内形式的细胞壁。

医伴旅提醒患者,对于成年人和儿童,根据要求可按3.0-4.0mg/kg/天的剂量使用。若无改善或真菌感染恶化,剂量可增至6mg/kg/天。AmBisome应该在约120分钟内使用受控输注设备通过静脉输注给药。使用安必素(AmBisome)一定要遵医嘱,不可私自停药或加重药量,以免处于不耐受的副作用。

参考资料: FDA说明书更新于2024年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

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