
安必素(AmBisome)是由美国吉利德授权、Mylan公司生产的,商品名为安必素。安必素AmBisome是一种对治疗内脏利什曼病有效的脂质体连接的两性霉素B。 顾名思义它是由两性霉素B做成的脂质体。脂质体指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊体。脂质体具有很强的增溶能力,并具有缓释、药效持续稳定的优点,并且能明显减小药物的副作用。两性霉素B脂质体能明显降低肾毒性。 AmBisome有上市吗?
安必素(AmBisome)是世界上第一个药物脂质体制剂。于1990年首先在欧洲上市,目前,AmBisome获批在全球二十几个国家和地区使用。抗真菌感染的救命药安必素Ambisome(注射用两性霉素B脂质体)目前在国内还没上市。
安必素( AmBisome)对于成年人和儿童,根据要求可按3.0-4.0mg/kg/天的剂量使用。若无改善或真菌感染恶化,剂量可增至6mg/kg/天。将溶解的安必素(AmBisome)用5%葡萄糖注射液稀释,以1mg/kg/小时的速度作静脉注射。安必素( Ambisome)过量可能会引起的Am B同工异构体的毒性尚未确定。在临床试验中,小儿患者的每日重复剂量高达10 mg / kg,成年患者的剂量高达15 mg / kg,但未见剂量相关毒性的报道。如果过量应立即停止给药,采取对症支持措施。应特别注意监测肾功能。血液透析或腹膜透析似乎并未显著影响Am B等位基因的消除。
参考资料: FDA说明书更新于2024年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740