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AmBisome推荐剂量是多少?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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安必素(AmBisome)是一种两性霉素B脂质体,治疗严重真菌感染,目前只在少数地区上市,还没有在国内上市,那么,AmBisome推荐剂量多少? 

 对于成年人和儿童,根据要求可按3.0-4.0mg/kg/天的剂量使用。若无改善或真菌感染恶化,剂量可增至6mg/kg/天。将溶解的本品用5%葡萄糖注射液稀释,以1mg/kg/小时的速度作静脉注射。在每一个疗程的第一次用药前建议作试验注射,以少量药(10ml稀释液含有1.6-8.3mg)用15-30分钟注射。再仔细观察30分钟。如果患者可以忍受并无与输注有关的反应,则输注时间可缩短至不少于2小时,如果患者出现急性反应或不能耐受输容积,则输注时间要延长。

针对真菌病,通常以每天1.0mg/kg体重的剂量进行医治,并依据需要逐步增加至3.0mg/kg。现在,数据不足以定义处理真菌病所需的总剂量和医治持续时刻。但是,通常在3-4周内累积剂量为1.0-3.0g的两性霉素B作为AmBisome的剂量。两性霉素B作为AmBisome的剂量有必要依据每个患者的具体要求进行调整。

针对毛霉菌病,引荐的起始剂量为5mg/kg/天。医治的持续时刻应依据个人情况确认。临床实践通常使用长达6至8周的疗程;深层感染、长期化疗或中性粒细胞削减症可能需要更长的医治时刻。尽管在临床试验和临床实践中已经使用了大于5mg/kg的剂量,最高为10mg/kg的剂量,但是在这些较高剂量下AmBisome医治毛霉菌病的安全性和有效性的数据仍然有限。因而,应该在个体患者的水平上进行利益:风险评价,以确认在更高的安必素(AmBisome)剂量下,医治的潜在利益是否被以为超过已知的增加的毒性风险。

参考资料: FDA说明书更新于2024年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

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