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安必素有药没?

郭药师
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2025-08-19 17:37:31
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安必素是由美国NeXstar公司研制的全球首个上市脂质体制剂,而后被Gilead公司并购。其最先于1990年在欧洲上市,而后于1997年在美上市。产品为冻干制剂,用于治疗严重的深度真菌感染,如黑热病、酵母病、球孢子菌病等;也可用于由曲霉菌、念珠菌等引起的侵略性系统感染的治疗。

近期有患者咨询医伴旅,安必素有仿制药吗?

安必素目前还没有在国内上市,安必素在香港的售价较高,一盒的价格约13000左右,普通家庭的患者支付不起。 因此很多患者把目光放到仿制药上,仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上相同的一种仿制品。仿制药因为忽视专利而得以用非常低廉的价格在市场上销售。 仿制药的上市,让更多的患者能吃得起药,治得起病,使更多的普通家庭患者受益。

医伴旅了解到,目前安必素还没有仿制药的上市,医伴旅了解到美国迈兰药厂生产的安必素已经获批上市,规格一盒50mg*10支,一盒的售价大约9000$,是市面上性价比最高的版本。患者可以亲自出国购买安必素,也可以通过国内专业的海外医疗机构获取安必素。

安必素为国外的新药,是一种抗真菌药物,用于治疗严重的、 危及生命的真菌感染,包括利什曼病和某种形式的脑膜炎感染 HIV (人类免疫缺陷病毒) 的人。注射用两性霉素B脂质体适应症:用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

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