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安必素治疗真菌感染的效果如何呢?

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郭药师
2024-12-05 14:27:17
已帮助: 322人

真菌是一种致病微生物,主要通过皮肤接触感染引起的,真菌感染包括多种,现在已经发现了七万多种真菌。安必素是由美国NeXstar公司研制的全球首个上市脂质体制剂,而后被Gilead公司并购。其最先于1990年在欧洲上市,而后于1997年在美上市。产品为冻干制剂,用于治疗严重的深度真菌感染,如黑热病、酵母病、球孢子菌病等;也可用于由曲霉菌、念珠菌等引起的侵略性系统感染的治疗。

安必素治疗真菌感染的效果如何呢?

安必素作为全球第一款上市的脂质体制剂,两性霉素B脂质体在制剂领域可以说是具有里程碑式意义的。安必素在治疗系统性真菌感染,中性粒细胞减少症患者不明原因发烧的经验疗法和内脏利什曼病的治疗的许多临床试验中已经确立了疗效。

一项开放研究,在161例确定或怀疑有曲霉菌感染的患者中,这161位患者肺部为主要感染部位,患者有118例(73%),其次是窦部位14例(9%)、中枢神经系统9例(6%)、皮肤/伤口9例(6%)、和其它11例(7%,包括骨骼病3例、肝病2例、传染病2例、以及心脏内膜炎、眼炎、耳炎、硬腭病各一例)。在这161例患者中,80例可用于有效性评估,其他81例则因诊断不确切、病情混乱或使用小于或等于4个剂量的本品而被除外。这些患者在接受过至少7天或总剂量至少为15mg/kg的普通两性霉素B治疗后,根据综合临床指标,由医生确定为普通两性霉素B无效。肾毒性是指患者血清肌酐为基础水平2倍以上,即增加1.5mg/dl或增至大于2.0mg/dl。

结果,接受安必素治疗的患者比病史对照中接受普通两性霉素B的患者的血清肌酐要低,且用安必素和两性霉素B治疗曲霉病的随机比较研究还在进行。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

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