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AmBisome上市的时间

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郭药师
2024-12-26 11:21:04
已帮助: 294人

安必素(AmBisome)是一种两性霉素B脂质体,治疗严重真菌感染,顾名思义它是由两性霉素B做成的脂质体。脂质体指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊体。脂质体具有很强的增溶能力,并具有缓释、药效持续稳定的优点,并且能明显减小药物的副作用。两性霉素B脂质体能明显降低肾毒性。

安必素(AmBisome)(Am B异构体的活性成分)通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道,导致细胞通透性改变,单价离子(Na +,K +,H +和Cl-)通过该通道泄漏出细胞,导致细胞死亡。尽管两性霉素B对真菌细胞膜的麦角固醇成分具有更高的亲和力,但它也可以与哺乳动物细胞的胆固醇成分结合,从而导致细胞毒性。安必素(AmBisome)的脂质体制剂已显示可穿透易感真菌的细胞外和细胞内形式的细胞壁。 

安必素(AmBisome)其最先于1990年在欧洲上市,而后于1997年在美上市。产品为冻干制剂,它上市早,在国外的市场一直很好。在经受了临床与市场的长期考验后,其2009年(上市19年)的全球总销售额仍有4.2亿美元,可见该产品的质量与疗效十分好。遗憾的是,安必素(AmBisome)是一款冷门药,仅在全球少数国家上市,不包括中国。目前,安必素(AmBisome) 在治疗系统性真菌感染,中性粒细胞减少症患者不明原因发烧的经验疗法和内脏利什曼病的治疗的许多临床试验中已经确立了疗效。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

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