




安必素(AmBisome)在治疗系统性真菌感染,中性粒细胞减少症患者不明原因发烧的经验疗法和内脏利什曼病的治疗的许多临床试验中已经确立了疗效。
在一项前瞻性,随机,多中心研究中,安必素(AmBisome)的疗效已被证明是免疫功能低下的主要一线治疗,主要是中性粒细胞减少的成人和儿童,其IFFI已被证实或可能(>30天)。 监测患者12周。在治疗的前14天中,将3 mg/kg/天的标准剂量方案(N = 107)与10 mg / kg /天的负荷剂量方案(N = 94)进行了比较。在改良的意向治疗分析组中,良好的总体缓解率为标准剂量组的50%,负荷剂量组的46%。差异无统计学意义。在标准剂量组和负荷剂量组中,发烧缓解的中位时间相似(分别为6天和5天)。首次注射安必素(AmBisome)后12周,标准剂量组的存活率为72%,负荷剂量组的存活率为59%,差异无统计学意义。
在您使用安必素(AmBisome)前或使用过程中,请告知您的医生您的所有医疗状况,包括:如果您有以下症状,您的医生会严格监控你使用安必素(AmBisome)的情况:严重的过敏反应。如果发生这种情况,你的医生会停止输液。其他与输液相关的反应。如果发生这种情况,您的医生可能会减慢输液速度,因此您会在更长的时间内(大约2小时)接受安必素(AmBisome)。您的医生也可能会给您一些药物来预防或治疗与输注相关的反应,如苯海拉明(抗组胺药)、扑热息痛、哌替啶(用于缓解疼痛)或氢化可的松(一种通过降低您免疫系统反应而发挥作用的抗炎药物)。
正在服用其他可能导致肾脏损伤的药物。安必素(AmBisome)可能会对肾脏造成损害。你的医生或护士会定期采集血样。这是为了测试肌酐(血液中反映肾功能的化学物质)和电解质水平(特别是钾和镁),如果你有肾脏问题,这两者数值都可能是异常的。血液样本也将被测试你肝脏的变化,以及你身体产生红细胞和血小板的能力。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740