




安必素是哪个国家生产的?安必素(AmBisome)为注射用两性霉素B(AmB)脂质体冻干粉,由美国NeXstar公司研制的全球首个上市脂质体制剂,于1990年首先在欧洲上市,是世界上第一个药物脂质体制剂。现为Gilead Sciences 所属,在全球二十几个国家和地区使用,用于念珠菌、曲霉菌、隐球菌等造成的深部真菌感染以及内脏利什曼病等。
安必素(AmBisome)作为全球第一款上市的脂质体制剂,两性霉素B脂质体在制剂领域可以说是具有里程碑式意义的。两性霉素B(Am B等位基因的活性成分)通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道,导致细胞通透性改变,单价离子(NA +,K +,H +和Cl-)通过该通道泄漏出细胞,导致细胞死亡。虽然两性霉素B对真菌细胞膜的麦角固醇成分具有更高的亲和力,但它也可以与哺乳动物细胞的胆固醇成分结合,从而导致细胞毒性。两性霉素B的脂质体制剂Am B isome已显示可穿透易感真菌的细胞外和细胞内形式的细胞壁。
临床试验显示,安必素(AmBisome)在治疗系统性真菌感染,中性粒细胞减少症患者不明原因发烧的经验疗法和内脏利什曼病的治疗的许多临床试验中已经确立了疗效。美国迈兰药厂生产的安必素(AmBisome)规格一盒50mg*10支售价大约9000$,一支的价格在900$左右,由于汇率浮动价格不能精确,具体价格请咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740