




安必素(AmBisome)原研单位:NexStar Pharmaceuticals,于1990年首先在欧洲上市,1997年在美国上市,是世界上第一个药物脂质体制剂。现在归Gilead Sciences 所属,在全球二十几个国家和地区上市使用。
安必素(AmBisome)是一种抗真菌药物,用于医治严重的、 危及生命的真菌感染,包括利什曼病和某种形式的脑膜炎感染 HIV (人类免疫缺点病毒) 的患者。注射用两性霉素B脂质体适应症:用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能运用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B医治无效的患者均可运用。
近期有资料显示,FDA批准Gilead生产的AmBisome用于治疗AIDS相关的隐球菌脑膜炎。经美国食品与药物管理局(FDA)批准,Gilead的抗真菌药安必素(AmBisome)可以用来治疗HIV感染者发生的隐球菌脑膜炎(cryptococcal meningitis)。Gilead 说,AmBisome即注射用的脂质体形式的两性霉素B,是第一个用于这类隐球菌脑膜炎的脂类试剂。隐球菌脑膜炎是由新型隐球菌引发的脑部感染。这种病菌主要存在于灰尘和鸟粪中。通常情况下,免疫系统能够抑制和攻击新型隐球菌。然而,当HIV病毒削弱了免疫系统时,新型隐球菌就可以引起隐球菌脑膜炎或者引发脑膜和脊髓鞘膜肿胀。隐球菌脑膜炎是HIV感染者最常见的隐球菌感染,其感染率为5%-10%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740