




AmBisome治疗效果好不好?Ambisome为两性霉素B脂质体。两性霉素B脂质体在国外应用了多年,从近几年国外抗真菌药品市场看,AmBisome有着较好的表现。安必素(Ambisome)在治疗系统性真菌感染,中性粒细胞减少症患者不明原因发烧的经验疗法和内脏利什曼病的治疗的许多临床试验中已经确立了疗效。
Ambisome是一种抗真菌药物,安必素(AmBisome)是由美国NeXstar公司研制的全球首个上市脂质体制剂,1991年首先在英国和爱尔兰上市,商品名AmBisome,而后相继进入欧洲13个国家以及北美和亚洲市场,1997年8月11日获得FDA批准,用于治疗严重的深度真菌感染。
根据社会流行病学调查研究表明,真菌感染是一个发病率较高的疾病,而且具有再感染率高的特点。在我国,真菌感染的发病率已达78%,从而推动了抗真菌药物市场的迅猛增长。目前,国内临床上常用的抗真菌药物主要有氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑、咪康唑和酮康唑,但真菌耐药性的产生和快速发展已成为深部真菌感染治疗上一个日益严峻的问题,因此,随着国内外新药的不断上市和深部真菌感染患病率上升的影响,抗深部真菌感染药物将不断展现出广阔的市场前景。
AmBisome粒径在100nm左右,利用负电荷磷脂DSPG与两性霉素B结构中带正电荷的海藻糖胺相结合将药物稳定包载,因此API两性霉素B存在于磷脂双分子膜上。处方中的胆固醇与药物分子产生疏水作用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740