gemtuzumab ozogamicin适应症

gemtuzumab ozogamicin适应症：吉妥单抗（gemtuzumab ozogamicin）是一种进口靶向药，由辉瑞公司研发，2017年9月，吉妥单抗得到了美国FDA的批准，用于表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）的成人患者。FDA同时也批准该药物用于2岁及以上复发或对初始治疗没有响应的儿童患者。

Gemtuzumab ozogamicin(Mylotarg)是一款靶向CD33的单克隆抗体和细胞毒素卡其霉素（calicheamicin）偶联药物， 2000年首次获得了美国FDA的同意，用于医治表达CD33抗原的复发老年急性髓性白血病。但由于后续临床试验发现这 药未能达到临床试验终点，出于安全考虑， 辉瑞制药2010年将吉妥单抗退市。

之后，吉妥单抗（gemtuzumab ozogamicin）经过减低剂量和针对携带CD33表面抗原的急性髓性白血病患者(成年和2岁以上的儿童)，这个药物在多个临床试验中终于显示出杰出疗效，最重要的一个临床试验是ALFA-0701, 吉妥单抗（gemtuzumab ozogamicin）/化疗药物联用和单独使用化疗药物的中位生存期分别为34月和19.月（P=.046），中位无复发时间分别为19.6个月和11.9个月(P=.00018)。所以FDA又重新批准gemtuzumab ozogamicin用于成人和儿童的急性髓性白血病医治。