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索拉非尼延长分化型甲状腺癌患者的生存期

郭药师
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2025-01-21 17:19:06
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甲状腺癌是发生于甲状腺的恶性肿瘤,也是内分泌系统中最常见的恶性肿瘤。

甲状腺癌有哪些类型?

甲状腺癌可分类为分化型和未分化型。分化型甲状腺癌又可以分类为乳头状甲状腺癌、滤泡状甲状腺癌、甲状腺髓样癌,前两者合计占全部甲状腺癌 90 % 以上,甲状腺髓样癌占约 5 %。未分化型甲状腺癌占约 3 %。

分化型甲状腺癌又可以分为乳头状甲状腺癌(papillary thyroid carcinoma,PTC)和滤泡状甲状腺癌(follictalar thyroid carcinoma,FTC)。分化型甲状腺癌多见于中年女性和儿童。

索拉非尼(多吉美)是一种小分子多靶点的生物靶向治疗药物。索拉非尼(Sorafenib、多吉美、Nexavar)通过抑制癌细胞中多种蛋白质,限制癌细胞增长与分化起作用。国家食品药品监督管理局(CFDA)批准口服多激酶抑制剂索拉非尼(多吉美)用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性(RAI)分化型甲状腺癌(DTC)。

一项国际多中心、安慰剂对照研究。既往未接受过化疗、酪氨酸激酶抑制剂、靶向作用于VEGF或VEGF受体的单克隆抗体或者针对甲状腺癌的其他靶向药物治疗的共417例局部晚期或转移性、进展性、RAI难治性、分化型甲状腺癌(乳头状、滤泡状、许特尔细胞和低分化型)患者,被随机分配接受400 mg口服索拉非尼每日两次(207例患者)或匹配安慰剂(210例患者)治疗。研究显示,与安慰剂相比,索拉非尼显着延长了无进展生存期(PFS)。

参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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