gemtuzumab ozogamicin的疗效怎么样？

美国食品和药物管理局批准了Mylotarg（gemtuzumab ozogamicin）用于治疗新诊断为急性骨髓性白血病的成人gemtuzumab ozogamicin（Mylotarg）的疗效怎么样？

gemtuzumab ozogamicin是一种靶向治疗，由与细胞毒性相关的抗肿瘤剂连接的抗体组成。认为通过将抗肿瘤剂置于表达CD33抗原的AML细胞中，阻断癌细胞的生长并引起细胞死亡。

在271例新诊断的CD33阳性AML患者的随机接受Mylotarg与柔红霉素和阿糖胞苷联合治疗或接受柔红霉素和阿糖胞苷的未经Mylotarg的试验中，研究了Mylotarg与成人化疗相结合的不受威胁性和有效性。试验测量了“无事件生存”，或病人从开始试用之日起没有发生并发症的时间长短，包括未能治疗，疾病复发或死亡。接受Mylotarg联合化疗的患者比单独接受化疗的患者更长而没有并发症（中位数，无事件存活17.3个月vs. 9.5个月）。

在两项独立试验中研究了gemtuzumab ozogamicin作为独立治疗的不受威胁性和有效性。前列次试验包括237例新诊断的AML患者，不能耐受或选择不接受强化疗。患者随机接受gemtuzumab ozogamicin治疗或权威支持治疗。该试验测量了“总体生存”，或患者自开始试用之日起存活多长时间。接受Mylotarg的患者比只接受权威支持治疗的患者生存时间更长（中位数总体生存期4.9个月vs 3.6个月）。第二次试验是一项单臂研究，其中包括57例经历一次复发的CD33阳性AML患者。患者接受了单一疗程的Mylotarg。该试验测量了多少患者达到完全缓解。在Mylotarg治疗后，26％的患者完全缓解，持续了11.6个月。