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恩杂鲁胺的效果好吗?

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郭药师
2025-01-20 18:38:37
已帮助: 513人

前列腺癌是男性中最常见的恶性肿瘤,在癌症导致的死亡率中仅次于肺癌,我国前列腺癌的发病率目前也越来越高,严重影响我国男性泌尿系统健康。恩杂鲁胺是第二代雄激素受体拮抗药,是针对雄激素受体(AR)信号传导通路的新型药物。雄激素受体通路在前列腺癌的发生、进展过程中发挥关键作用,甚至可使癌细胞在最小的雄激素水平下继续生长。

在名为AFFIRM的随机、双盲,安慰剂对照的Ⅲ期临床实验中,共有15个国家参与,纳入了1199名CRPC患者,这些患者都经过了1或2个包含多西他赛化疗方案。研究的主要终点是恩杂鲁胺是否延长CRPC患者的生存时间也就是总体生存率。患者被随机分到每天给予160mg的恩杂鲁胺组(n=800)和慰剂组(n=399)。总体生存率恩杂鲁胺组为18.4个月,安慰剂组为13.6个月。恩杂鲁胺组相比安慰剂组可降低37%的危险率。

在另一项名为PREVAIL的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床实验中,共有1717名受试患者,被随机分配到恩杂鲁胺160mg的恩杂鲁胺组(n=872)和安慰剂组(n=845)。生存期的中位随访时间为22个月,中位总生存期恩杂鲁胺组为32.4个月,安慰剂组为30.2个月;恩杂鲁胺组的死亡率低于安慰剂组(28%vs35%)。该项研究表明对于多西他赛治疗后的crpc患者,恩杂鲁胺能明显延长患者的生存期。

在早期前列腺癌的恩杂鲁胺治疗中,恩杂鲁胺能够延长PSA值升高的时间和疾病的进展时间。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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