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美罗华的效果好吗?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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美罗华(利妥昔单抗)由罗氏(Roche)公司生产,是一种特异性针对B 细胞的嵌合鼠人单克隆抗体,与仅表达于前B 细胞和成熟B 细胞表面的CD20识别并特异性结合,定向高效产生细胞毒作用、抗增殖效应及诱导凋亡,通过不断的消耗B 细胞从而产生阻断抗体的作用。

也是全球第一个被批准用于临床治疗弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(NHL)的单克隆抗体。于2000年在中国上市,成为过去19年里治疗弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤的重要药物,那美罗华(利妥昔单抗)治疗效果好吗?

国内一项多中心、随机、开放、对照临床研究在63例(40-75岁)CD20阳性的初治的弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤患者中进行了评价,包括试验组32例,对照组31例。试验组接受美罗华(利妥昔单抗)+标准CHOP化疗方案,对照组接受标准CHOP化疗方案。两组均治疗6个疗程。每个疗程21天。试验组中本品在化疗周期第1天使用,剂量为375mg/m2BSA,静脉滴注。结果显示:试验组CR29.0%,PR54.9%,总有效率83.9%。对照组CR31.3%,PR31.3%,总有效率62.5%。

从上述数可以看出,美罗华(利妥昔单抗)治疗弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤效果还是比较好的。了解美罗华(利妥昔单抗)疗效后患者还要注意以下事项:在首次静脉滴注的12~24小时,肿瘤负荷高或循环中淋巴细胞计数高的患者应给予适当的预防肿瘤溶解药物和抗高尿酸药,并且于12~24小时前,充分水化。如发生严重皮肤黏膜反应,应停药。美罗华(利妥昔单抗)可致乙型肝炎病毒再激活,治疗前应测定表面抗原及核心抗体,感染乙型肝炎病毒者应咨询有乙型肝炎治疗经验的医生,监测并考虑抗乙型肝炎病毒治疗。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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