gemtuzumab ozogamicin适用于哪些病症？

gemtuzumab ozogamicin于2000年5月获得加速批准，作为经历复发的CD33阳性AML老年患者的独立治疗方法。随后的验证性试验未能验证临床益处并表现出不受威胁性问题，包括大量早期死亡，Mylotarg自愿撤出市场。今天的批准包括较低的介绍剂量，与化疗相结合或独立的不同计划以及新的患者人群。2017年9月1日 - 美国食品和药物管理局再次批准了Mylotarg（gemtuzumab ozogamicin）用于治疗新诊断为急性骨髓性白血病的成人，其肿瘤表达CD33抗原（CD33阳性AML）。FDA还批准了Mylotarg治疗患有复发或未对初始治疗（难治性）作出反应的CD33阳性AML患者的2岁及以上患者。

AML是在骨髓中形成的快速进展的癌症，并导致血液中白细胞数量增加。美国国家卫生研究院国家癌症研究所估计，今年约有21,380人将被诊断患有AML，10,590例AML患者将死于该疾病。Mylotarg是一种靶向治疗，由与细胞毒性相关的抗肿瘤剂连接的抗体组成。认为通过将抗肿瘤剂置于表达CD33抗原的AML细胞中，阻断癌细胞的生长并引起细胞死亡。

FDA批准了gemtuzumab ozogamicin之前，仔细检查了新的给药方案，这表明这种治疗方法的好处超过了风险。Mylotarg的历史强调了检查癌症患者的替代剂量，调度和治疗方法的重要性，特别是那些可能较容易受到治疗副作用的患者的治疗。