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鲁索替尼列入医保了吗?

郭药师
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2025-01-21 18:14:26
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鲁索替尼列入医保了吗?鲁索替尼(Jakavi)目前还没有进入医保,鲁索替尼(Jakavi)用于髓纤的效果是基于COMFORT-1和COMFORT-2试验的结果,2011年11月美国食品和药物管理局(FDA)批准该药用于治疗骨髓纤维化。

美国 FDA 于2014年12 月4日批准鲁索替尼(Jakavi)用于治疗真性红细胞增多症患者。

真性红细胞增多症(PV)是一种造血干细胞的克隆性慢性骨髓增殖性疾病。PV起病隐袭,进展缓慢,通常经历以下两个进展阶段:

①增殖期或红细胞增多期 常有红细胞增多;

②红细胞增多后期 表现为全血细胞减少、髓外造血、肝脾肿大、脾亢和骨髓纤维化,出血和血栓是PV的两个主要临床表现,少数患者可进展为急性白血病。

2011年11月美国食品和药物管理局(FDA)批准该药用于治疗骨髓纤维化。

原发性骨髓纤维化症(PMF)是一种造血干细胞克隆性骨髓增殖性疾病(MPD)。

骨髓纤维化(MF)简称髓纤。也是一种非常罕见的疾病。而且发病原因未明。典型的临床表现为幼红细胞及幼粒细胞性贫血,并有较多的泪滴状红细胞,骨髓穿刺常出现干抽,脾常明显肿大,并具有不同程度的骨质硬化。

原发骨髓纤维化的治疗主要是支持治疗。包括输血,血小板增多可以给与羟基脲。低危、无症状的患者可以观察不予治疗。

关于鲁索替尼:诺华从Incyte公司授权获得鲁索替尼Ruxolitinib在美国以外的开发和商业化权利。欧盟委员会和FDA均已授予鲁索替尼Ruxolitinib治疗骨髓纤维化的孤儿药地位。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192

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