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鲁可替尼是哪产的?

郭药师
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2025-01-21 09:09:00
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鲁可替尼,也叫鲁索替尼,是治疗骨髓增生性疾病的新药,其为患者带来的疗效也是十分可观的,那么,鲁可替尼是哪产的呢?

鲁可替尼的生产厂家是:诺华制药;诺华从Incyte公司授权获得鲁索替尼在美国以外的开发和商业化权利,欧盟委员会和FDA均已授予鲁索替尼治疗骨髓纤维化的孤儿药地位。

诺华(Novartis),是全球医药健康行业的跨国企业诺华集团,世界三大药企之一,总部设在瑞士巴塞尔,诺华中国总部于1997年成立。

骨髓纤维化的临床表现为:脾肿大、骨髓纤维化相关全身症状和贫血/血细胞异常。

多数起病缓慢,早期可无任何症状,其后逐渐出现疲乏、盗汗、心慌、苍白、气短等虚弱症状及腹痛、腹块、骨痛、黄疽等。作为一种恶性血液肿瘤,骨髓纤维化的整体中位生存时间5.7年,高危患者生存期仅为2.3年。

骨髓纤维化的短期治疗目标是缩小脾脏,降低疾病负荷,改善生活质量;长期治疗目标是延长生存,阻止或逆转骨髓纤维化进展,甚至治愈。不同于传统治疗手段,磷酸芦可替尼是一种强效JAK1/2抑制剂,针对骨髓纤维化的发病机制,下调JAK-STAT信号通路,达到靶向治疗的目的。

鲁可替尼最常见血液学不良反应(发生率 > 20%)是血小板计数减低和贫血。鲁可替尼最常见非血液学不良反应(发生率 >10%) 是瘀斑,眩晕和头痛。

鲁可替尼注意事项:

1、可能发生血小板计数减低,贫血和中性粒细胞减少。用减低鲁可替尼剂量,或中断鲁可替尼或输血处理。

2、评估患者感染的体征和症状和及时开始适当治疗。开始用鲁可替尼治疗前严重感染应已解决。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192

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