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鲁可替尼效果怎么样?

郭药师
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2025-01-21 18:03:42
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骨髓纤维化是一种由于骨髓造血组织中胶原增生,其纤维组织严重地影响造血功能所引起的一种骨髓增生性疾病,鲁可替尼是一种化学药品,适用于治疗骨髓纤维化(MF),简称髓纤,那么,鲁可替尼效果怎么样?

鲁可替尼治疗效果:

关于鲁可替尼治疗骨髓纤维化(MF)和真性红细胞增多症(PV)疗效和安全性的多项研究和分析结果公布,显示了鲁可替尼在控制症状方面更优,且安全性和耐受性良好。鲁可替尼对中危-1的MF患者安全有效。

研究结果显示,在第24周时,64%(88/138)的患者脾脏触诊长度较基线缩小≥50%,20%(27/138)患者缩小25%-50%;第48周时出现脾脏缩小的患者比例与之相似,分别为61%和21%。Kaplan-Meier分析显示,至第48周和第60周时,分别有91%(95%CI,83%-95%)和88%(95%CI,79%-94%)的患者能够维持脾脏触诊长度较基线缩小≥50%这一疗效反应,而达到这一疗效反应的中位时间是4.7周。至鲁可替尼治疗第72周时,已有77.6%的患者脾脏触诊长度较基线缩小≥50%,其中34例(21%)患者脾脏肿大获得完全缓解。

鲁可替尼最常见的血液学不良反应为贫血、血小板减少以及粒细胞减少。除无力外,其他非血液学不良反应发生率均很低。这与之前的两项Ⅲ期COMFORT临床试验的结果一致,显示了鲁可替尼在中危-1MF人群中具有与中危-2和高危MF人群中一致的安全性和有效性。

综上所述,鲁可替尼安全有效。鲁可替尼在控制症状方面更优,且安全性和耐受性良好。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192

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