




诺华从Incyte公司授权获得鲁索利替尼在美国以外的开发和商业化权利,并上市了鲁索利替尼,用于治疗骨髓纤维化,获称为孤儿药,虽然治疗效果比较好,也是唯一用药,但它在服用过程中也需要注意一些事项,那么,鲁索利替尼的注意事项有哪些?
初次使用鲁索利替尼的注意事项:
首先该药应在有治疗经验的医生指导下进行服用;
其次,做好随访检测,在鲁索利替尼治疗后每2-4周的时间都需要进行全血细胞计数的检测,直到剂量稳定,之后还需要根据临床指征来进行随访检测;
最后就是剂量的调整,对于早期服药血小板却低下的病人,起始剂量的调整比较有限。但随着针对性联合治疗的进行,血象会有所改善,这时对于鲁索利替尼剂量也需要进行谨慎的增加。
用药期间注意事项:
1、在用本药之前必须做全血细胞计数,用药初始必须每2-4周检测一次全血细胞计数,根据临床及实验室指标调整剂量,直至剂量稳定化。
2、根据反应增加剂量和因推荐至最大每天2次25 mg。如脾脏无减小或症状无改善6个月后终止。
3、对中度(CrCl 30-59 mL/min)或严重肾受损(CrCl 15-29 mL/min)和血小板计数在100/μL和150/μL之间的患者,鲁索利替尼开始剂量减低至10 mg每天2次。终末肾病(CrCl 小于15 mL/min)不需要透析患者中和有中度或严重肾受损和血小板计数小于100/μL患者避免使用。
4、对任何程度肝受损和血小板计数100/μL和150/μL之间的患者,鲁索利替尼开始剂量减低至10 mg每天2次。肝受损与血小板计数小于100/μL患者避免使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192