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鲁索替尼需要吃多长时间呢?

郭药师
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2025-01-20 21:05:32
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鲁索替尼(Jakafi)于2011年11月获FDA批准用于骨髓纤维化的治疗,同时也是FDA批准的首个骨髓纤维化药物。那么,鲁索替尼需要吃多长时间呢?

鲁索替尼的服用时长没有指定的时间,因为鲁索替尼是一种延长生存期的一种药物,患者一般一直服用到出现了疾病有进展了,以及身体出现了不可耐受的副作用,方可在医生的指导下停药!

 COMFORT-1研究:在这项双盲试验中,研究人员将中危-2或高危骨髓纤维化患者随机分为两组,一组接受口服鲁索替尼治疗,每日2次(155例患者),另一组接受安慰剂,每日2次(154例患者)。主要终点是在第24周脾体积(通过磁共振成像的方法评估)减少≥35%的患者比例。次要终点包括(临床)反应的持久性、症状负荷的变化(通过总症状评分来评估)和总生存期。

COMFORT-2研究:研究将219例中危-2或高危原发性骨髓纤维化患者、真性红细胞增多症后骨髓纤维化患者或原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者随机分为两组,一组接受口服鲁索替尼治疗,另一组接受最佳可用疗法。研究的主要终点和关键次要终点分别是在第48周和24周脾体积(用磁共振成像或计算机体层摄影检查评估)减少≥35%的患者百分率。

试验显示,此类疾病的患者最常出现脾脏肿大引起的内脏压迫症状,更甚者科引发急性白血病危及生命,服用鲁索替尼时应该每2-4周检测全血球计数,根据脾脏恢复情况进行剂量调整或者根据医生建议进行暂停性停药。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192

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