




2011年11月芦可替尼Ruxolitinib(商业名Jakafi)获FDA批准用于骨髓纤维化(myelofibrosis)的治疗,该药也是FDA批准的首个骨髓纤维化药物,芦可替尼获称为“孤儿药”,药价可想而知不便宜,那么,芦可替尼有仿制药吗?
目前, 芦可替尼并没有出现仿制药,虽然印度以仿制药出名,但是,这个芦可替尼,印度并没有出现仿制药,有也是印度进口的诺华的!
这款芦可替尼是诺华的又一款重磅产品,当然也是一款天价药,目前芦可替尼在美国市场的价格非常高,一年的费用在12万美金,并不是寻常百姓可以接受的。但针对于这类一旦患上便无法治愈,甚至会夺取性命的不常见骨髓纤维化疾病来说,芦可替尼确实是疗效非常好的首款奇药,虽然国内也有上市,但也没有印度上市后的便宜,大家可以联系国内医疗机构购买芦可替尼!
根据与诺华达成的协议,诺华从Incyte公司授权获得芦可替尼Ruxolitinib在美国以外的开发和商业化权利。目前,芦可替尼Jakavi已获全球50多个国家批准,包括欧盟、加拿大和一些亚洲、拉丁美洲和南美洲国家。这其中就包含了印度。这也就意味着,芦可替尼在这个号称世界药房的国家,价格也会便宜很多。
与此同时,美国食品和药物管理局(FDA)也已授权Jakavi(芦可替尼)治疗急性移植物抗宿主病。移植物抗宿主病(GVHD)是由于移植物的抗宿主反应而引起的一种免疫性疾病是异基因造血干细胞移植的主要并发症和造成死亡的主要原因。GVHD患者最常见的受累器官为皮肤、胃肠道和肝脏。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192