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鲁索利替尼的详细说明书

郭药师
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2025-01-21 05:49:54
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【通用名称】 鲁索利替尼

【英文名称】 Jakavi(ruxilitinib Tablets)

【中文名称】 磷酸鲁索替尼片

【生产厂家】 瑞士诺华

【作用介绍】鲁索利替尼可以与JAK1/2结合,下调被异常激活的通路,从而达到治疗骨髓纤维化的目的。它不仅能够延缓骨髓纤维化的进程,还可以显着改善患者的症状,提高患者的生活质量。此外,鲁索利替尼还可以改善患者远期生存,改善贫血;调节ASXL1等预后相关的基因突变;改善骨髓造血功能;改善细胞微环境,减低炎性因子水平等等。

【适应症】鲁索利替尼是一种激酶抑制剂适用于治疗中间或高危骨髓纤维化, 包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。

【用法用量】

(1)对血小板计数大于200/μL患者,鲁索利替尼的开始剂量是20 mg口服每天2次给药,而对血小板计数100/μL和200/μL间患者15 mg每天2次。

(2)起始治疗前进行完全血细胞计数。监视完全血细胞计数s 每2至4周直至剂量稳定化,和然后当临床指示。对血小板计数减低调整剂量。

(3)根据反应增加剂量和因推荐至最大每天2次25 mg。如脾脏无减小或症状无改善6个月后终止。

【注意事项 】

(1)可能发生血小板计数减低,贫血和中性粒细胞减少。用减低剂量,或中断或输血处理。

(2)评估患者感染的体征和症状和及时开始适当治疗。开始用鲁索利替尼Jakafi治疗前严重感染应已解决。

【不良反应】鲁索利替尼最常见不良反应是血小板计数减低和贫血,瘀斑,眩晕和头痛。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192

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