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enzalutamide列入医保了吗?

郭药师
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2025-01-21 12:50:17
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恩杂鲁胺(enzalutamide)是Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发新型靶向抗癌药品,2012年8月31日由美国FDA批准上市,2018年恩杂鲁胺销售额达到了25.25亿美元,是欧洲前列腺癌最佳治疗药物。目前恩杂鲁胺基本可以用于治疗前列腺癌的不同阶段。对于癌症晚期患者可延缓化疗时间,对化疗后的患者,可明显改善患者总生存时间及无进展生存时间,恩杂鲁胺在去势抵抗性前列腺癌治疗方面已经取得了不错的效果。

由于发达国家医保制度非常完善,前列腺癌患者购买恩杂鲁胺时对药品的价格没有特别多的顾虑,这也是恩杂鲁胺广受欢迎的原因之一。由于恩杂鲁胺良好的治疗效果,越来越多的欧洲医生也推荐患者使用恩杂鲁胺。

恩杂鲁胺在国外市场非常畅销,然而还并没有在国内上市,而且从之前药品国内上市流程来看,在美国药监局获得了审批的药物,在国内上市的话还需历经三至五年的临床实验,所以,这将是个漫长的等待期,国内无法短时间上市,加入医保也将遥遥无期,这对患者来说购买恩杂鲁胺十分不方便。

恩杂鲁胺原研药目前在我国香港、台湾有售,前列腺癌患者可以亲自去港台地区购买。香港台湾售卖的恩杂鲁胺价格比美国、日本等稍低,但是依旧每盒上万,长时间购买使用将是个很大的经济负担。

随着印度仿制药不断被我国患者所了解,越来越多的中国患者开始选择购买印度版的恩杂鲁胺(enzalutamide)仿制药。印度之所以可以生产仿制药是因为印度实行特殊的法律制度,因为不需要经过长时间的临床试验,没有试验失败的风险,仿制药只需要根据原研药成分进行研制即可,经过检验合格就可以进入印度市场,所以仿制药的价格相比原研药便宜了好几倍,是广大前列腺癌患者更好的购买选择。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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