




恩杂鲁胺(enzalutamide)商品名Xtandi,该临床药物是由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发,2012年8 月31 日经美国( FDA) 批准用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌( castration-resistant prostate cancer) ,恩杂鲁胺为雄激素受体抑制剂,药品为胶囊状口服药。
在临床实验中,每日口服160mg剂量恩杂鲁胺的去势抵抗性前列腺癌患者中位生存期从13.6个月增加到18.4个月(HR,0.63;p<0.001),降低了疾病加剧或恶化风险并且有效增加患者的生存时间。
恩杂鲁胺从项目引进到审批上市经过了7年的研发时间,由于在人力、物力、财力等方面消耗了许多,所以恩杂鲁胺上市前先申请了专利保护,作为能够延长生存时间的救命药,恩杂鲁胺原研药的定价必然十分高昂,一盒恩杂鲁胺在3409美元左右,并且一盒药只能用一个月的时间。恩杂鲁胺尚未在我国上市,列入医保也遥遥无期,在价格高昂,购买不便的情况下,越来越多的患者选择购买恩杂鲁胺的仿制药。
恩杂鲁胺仿制药的价格在750美元左右,相比原研药十分便宜。仿制版的恩杂鲁胺虽然价格较低,但是药物的有效成分、适应症、服用方法等都是与原研药相同的,只是没有前期巨大的研发成本,仿制药在印度上市后也受到了印度患者的广泛好评,国内患者也可以放心购买。
方便出国的患者可以亲自前往印度正规医院购买,不会买到假药,如果不方便出国,不建议选择代购,虽然代购可能会买到便宜的药,但是药品的真假难以保证,有很多患者因此多花了冤枉钱,建议咨询国内靠谱的海外医疗机构,通过直邮购买印度版恩杂鲁胺(enzalutamide)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614