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enzalutamide是什么?

郭药师
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2025-01-21 14:46:57
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恩杂鲁胺(enzalutamide)是一种雄激素受体拮抗剂,在2012年8 月31 日获得美国FDA批准用于治疗复发的或转移的晚期前列腺癌,恩杂鲁胺也是前列腺癌一代阿比特龙耐药后的选择,属于二线治疗药。由于恩杂鲁胺在治疗前列腺癌方面效果十分好,在欧洲相关机构里恩杂鲁胺也用来作为治疗去势抵抗性前列腺癌患者的一线治疗药物。

恩杂鲁胺为口服软凝胶囊,每盒112粒,每粒40mg,标准服用剂量为每日160mg,一盒药大概能用28天。作为胶囊制剂,恩杂鲁胺应整粒用水送服,不要打开、咀嚼或溶解药物。空腹、随餐或者餐后服用皆可,每日定时服用,不能在12小时内连续用药。

在一项双盲、三期研究共纳入 1717 例患者,接受标准剂量(160mg)恩杂鲁胺或安慰剂治疗。主要终点是影像学无进展生存率和总体生存率。恩杂鲁胺组患者 12 个月时影像学无进展生存率是 65%(风险降低了 81%,风险比为 0.19),安慰剂组是 14%。研究结束时,恩杂鲁胺组 626 例患者(72%)、安慰剂组 532 例患者(63%)存活,患者死亡风险降低 29%,风险比 0.71。越来越多的西方国家更倾向于用恩杂鲁胺来治疗前列腺癌。

恩杂鲁胺(enzalutamide)最常见不良反应有:虚弱/疲劳,背痛,腹泻,关节痛,潮热,外周血水肿,肌肉骨骼痛,头痛,上呼吸道感染,肌肉无力,眩晕,失眠,下呼吸道感染,脊髓压迫症和马尾神经综合征,血尿,感觉异常,焦虑,和高血压。常见副作用在程度加剧的情况下也应及时联系医生询问,如果遇到其他突发状况请立即联系就近医院。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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