




恩杂鲁胺(Xtandi)是作用于前列腺癌抗雄激素的靶向抑制剂,能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合,并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用,是用来治疗有转移的去势耐受的既往曾接受多西他赛治疗的前列腺癌患者的新型抗癌药物。
临床试验中,1717名化疗初治患者被随机分成两组,分别接受恩杂鲁胺(Xtandi)每次160mg,每天一次 (N = 872)或安慰剂(N = 845)治疗。
本次试验主要观察终点为总生存期(OS)和影像学无进展生存期(rPFS)。试验结果表明,在预先指定的中期分析中,两组患者(恩杂鲁胺 VS 安慰剂)的中位OS为32.4个月 VS 30.2个月,在更新的生存分析中,两组患者的中位OS为35.3个月 VS 31.3个月。两组患者(恩杂鲁胺 VS 安慰剂)的中位rPFS为NR(not reached 未达到) VS 3.7个月。
恩杂鲁胺(Xtandi)最常见的不良反应有:亚健康状态(51%)、背痛(26%)、腹泻(22%)、关节痛(21%)、热潮红(20%)、周围性水肿(15%)、肌肉骨骼痛(15%)、头痛(12%)、上呼吸道感染(11%)等。
目前恩杂鲁胺(Xtandi)并没有在国内上市。从之前药品国内上市流程来看,在美国药监局获得了审批的药物,在国内上市的话还需历经三至五年的临床实验,时间非常漫长。患者可以去香港、台湾等地购买原研药,也可以选择购买印度恩杂鲁胺(Xtandi)的仿制药,效果与原研药相同,价格比较便宜,是前列腺癌患者不错的选择。
参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614