




Soranib,主要成分是索拉非尼,是国际知名药企拜耳研发,作为一个多靶点抑制剂,能有效抑制肿瘤细胞生长和血管生成,所以对多种癌症都有一定的抗肿瘤活性,不过Soranib说明书的适应症只有肾癌、肝癌和甲状腺癌,也就是说,目前Soranib只获批了这三个癌种。今天咱们来详细看一下Soranib适应症的内容。
Soranib的适应症主要有三种:
1、治疗无法手术或远处转移的肝肿瘤细胞
2、治疗不能手术的肾肿瘤细胞
3、治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者。
2007年,Soranib被FDA批准用于肝癌,是第一个用于肝癌的靶向药物。到了2009年国家药品监督局(CFDA)批准Soranib用于晚期肝癌的一线治疗。Soranib在2005年12月时,被美国FDA批准用于肾癌;2006年9月CFDA批准Soranib在我国上市,开创了肾癌靶向治疗新时代。2013年11月,Soranib被批准用于甲状腺癌。 2017年,Soranib甲状腺癌适应症在中国获批,用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌,Sorafenib是目前第一个也是唯一一个经CFDA批准用于治疗分化型甲状腺(DTC)的靶向药物。
Soranib具有双重抗肿瘤作用,一方面通过抑制Raf活性,阻断RAF/MEK/ERK信号传导通路直接抑制肿瘤细胞的增殖;另一方面通过抑制VEGFR和PDGFR受体活性,阻断肿瘤新生血管的生成,从而起到间接抑制肿瘤细胞生长的作用。Soranib抑制肿瘤细胞的靶点部位有CRAF、BRAF、V600EBRAF、c-Kit、FLT-3;抑制肿瘤血管靶点部位的CRAF、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β。Soranib常见副作用:皮疹、腹泻、血压升高,以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱等常见。专家表示,推荐服用Sorafenat的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。 服用方法为口服,服药时应以一杯温开水吞服。
以上就是Soranib适应症的内容,希望可以帮助到您!
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923