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Xtandi是什么?

郭药师
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2025-01-20 19:56:17
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前列腺癌症是男性泌尿生殖系统中常见的恶性肿瘤之一,在一些西方国家其发病率占男性恶性肿瘤的第二位,仅次于肺癌。随着我国人口老龄化趋势不断增长,前列腺癌的发病率也在逐年上涨,2012年我国肿瘤登记地区前列腺癌发病率为9.92/10万,列男性恶性肿瘤发病率的第6位。恩杂鲁胺(Xtandi)是一种雄激素受体抑制剂,用于治疗去势难治性前列腺癌患者且效果良好,逐渐成为治疗CRPC患者的新方案。

在名为PROSPER的临床试验中,恩杂鲁胺(Xtandi)治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效得到了确认。该项研究一共招募了1401名患者,部分接受雄激素剥夺疗法(ADT),另一部分则额外接受恩杂鲁胺(Xtandi)的治疗。试验结果表明,恩杂鲁胺与ADT构成的组合疗法与ADT相比显著延长患者的无转移生存期 (MFS) ,组合疗法的MFS中值为36.6个月,而ADT单一疗法的MFS中值为14.7个月 (n=1401, p<0.0001)。中位无转移生存期对比为36.6个月 vs 14.7个月,显著延长了21.9个月,效果十分显著。

恩杂鲁胺(Xtandi)推荐剂量为160mg,口服给药,每天1次 。吞服整个胶囊 。勿咀嚼,溶解,或打开胶囊 。可以与或不与食物同服。

恩杂鲁胺(Xtandi)因为其良好的治疗效果在西方国家越来越被医生推荐,然而恩杂鲁胺(Xtandi)目前在国内还并没有上市,患者在国内购买恩杂鲁胺十分不便,建议咨询海外医疗机构购买。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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