




国内的很多癌症患者在用索拉非尼,但是对索拉非尼的具体情况并不了解,索拉非尼是一款抗癌药,索拉非尼是一种新型多靶点抗肿瘤药物,由德国拜耳制药公司研制成功,可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。索拉非尼具有双重的抗肿瘤作用:既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖,还可通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。今天咱们就来看一下索拉非尼是一种什么药物?
索拉非尼,商品名索拉非尼,是拜耳公司的专利药2005年经FDA批准上市,可用于治疗肝癌、肾癌、甲状腺癌,以及胃肠道间质瘤的二线治疗。索拉非尼上市后纷纷在各地区受到关注:
1.2005年12月,索拉非尼经美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。 2.2007年10月,欧洲药品评价局(EMEA)批准索拉非尼用于治疗肝细胞癌。
3.2007年11月,美国食品药品局批准索拉非尼用于治疗不能切除的肝细胞癌。
4.2009年8月,中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼片(商品名称:索拉非尼)正式进入中国肝癌治疗市场,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。
5.2017年,索拉非尼甲状腺癌适应症在中国获批,用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌,索拉非尼是目前第一个也是唯一一个经CFDA批准用于治疗分化型甲状腺(DTC)的靶向药物。
而在服用剂量上,专家表示,推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。 服用方法为口服,服药时应以一杯温开水吞服。具体如下:
1、索拉非尼推荐剂量:每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。
2、索拉非尼服用方法:口服,以一杯温开水吞服。
3、索拉非尼治疗时间: 应持续治疗直患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。
4、索拉非尼剂量调整及特殊使用说明: 对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量,如必需,索拉非尼的用量减为每日一次,每次0.4g(2×0.2g)。
以上就是索拉非尼药物介绍的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923