




Zelboraf的中文说明书
中文名:威罗菲尼
商品名:佐博伏
英文名:Zelboraf、Vemurafenib
规格:240mg
生产商:罗氏公司
适应症:威罗菲尼 ZELBORA是一种激酶抑制剂适用于有不可切除或转移黑色素瘤有用FDA-批准的检验检测BRAFV600E突变患者的治疗。
使用限制:有野生型BRAF黑色素瘤患者中建议不使用ZELBORAF。
推荐剂量与给药方法:(1)推荐剂量:960 mg口服。
(2)接近12小时间隔给予ZELBORAF有或无进餐。
(3)应用一杯水完整吞服ZELBORAF。不应咀嚼或压碎ZELBORAF。
(4)症状性不良药物反应的处理可能需要减低剂量,中断治疗,或终止ZELBORAF治疗。不建议减低剂量导致剂量低于480 mg。
特殊情况下的剂量调整:如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日两次的给药方案。不应同时服用两剂药物。
如果Zelboraf服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。
药物过量:对于Zelboraf过量用药,尚无任何特异性解毒剂。发生不良反应的患者应接受适当的对症治疗。Zelboraf的剂量限制性毒性反应包括皮疹伴瘙痒和疲乏。在可疑过量用药的情况下,应暂停Zelboraf用药,并实施支持性医护措施。
储藏:30℃以下保存,防止受潮。
Zelboraf进口注册标准:JX20150212
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429