




甲磺酸达拉非尼胶囊是什么药?甲磺酸达拉非尼胶囊就是抗癌领域常说的达拉非尼,由于甲磺酸达拉非尼胶囊至今没有在我国上市,所以国内患者不太了解这款药物,那甲磺酸达拉非尼胶囊是什么药呢?
Dabrafenib是一种癌症药物,可以干扰体内癌细胞的生长和扩散。dabrafenibs用于治疗:黑色素瘤(皮肤癌),不能通过手术治疗或已扩散到身体的其他部位,或防止黑色素瘤在手术后复发;已扩散到身体其他部位的非小细胞肺癌 ; 要么已扩散的晚期或转移性甲状腺癌,并且没有其他治疗选择。一般来讲,达拉非尼的主要用法是和曲美替尼联合使用。2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准曲美替尼与达拉非尼联用治疗有不可切除的(不能外科手术)和转移晚期黑色素瘤患者。和曲美替尼一样,达拉非尼不适用于野生型BRAF-患者的治疗。
达拉非尼的用法用量:拉非尼作为单药的推荐剂量是达拉非尼150 mg口服,每天2次。达拉非尼与曲美替尼联用2 mg口服,每天1次。餐前至少1小时或餐后至少2小时服用达拉非尼。丢失剂量可在距离下一次剂量6小时之前服用,不可在距离下次用药6小时内服用。不要打开,压碎,或打破胶囊服用。
达拉非尼最常见不良反应(≥20%)是角化过度,头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514