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达拉非尼入医保了没?

郭药师
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2025-01-20 18:42:02
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达拉非尼和曲美替尼靶向作用的对象分别是BRAF和MEK1/2,它们是RAS/RAF/MEK/ERK通路中丝氨酸/苏氨酸激酶家族中两种不同的激酶。而此通路在多种癌症的发生发展过程中发挥重要作用,包括黑色素瘤和非小细胞肺癌。 

2017年6月,FDA批准达拉非尼联合曲美替尼用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。这次获批,使BRAF V600E成为继EGFR、ALK和ROS1之后的第四个转移性非小细胞肺癌的基因组生物标志物。 

上述批准是基于一项3组队列、多中心、非随机、开放二期研究的结果,这项研究纳入的是四期非小细胞肺癌患者,主要终点是客观缓解率。研究中,36名未接受过治疗的患者为一组,57名接受过治疗的患者为一组,两组患者每天服用150mg达拉非尼两次,2mg曲美替尼一次。中位随访时间为9个月时,第一组患者的客观缓解率为61.1%,其中有68%的患者疾病没有发生进展;第二组患者的客观缓解率为63%。研究还发现治疗后的缓解效果持久,中位缓解持续时间可达12.6个月。那达拉非尼进入医保没有?

达拉非尼当然没有进入医保,因为达拉非尼还没有正式获批在我国上市,就更不要说进入医保了。不过2019年1月份,达拉非尼已经递交了上市申请,据悉国家药监部门也将达拉非尼列入了有限审批名单,所以达拉非尼等到上市,时间不会太久。但是达拉非尼上市之后,也得经过临床实践、医保谈判等环节才能进入医保。

参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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