afatinib中文的说明书

afatinib中文的说明书：

阿法替尼（Afatinib）是勃林格殷格翰研发的多靶点蛋白激酶不可逆抑制剂，属于第二代EGFR TKI，在中国已获批用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌，以及含铂化疗失败的转移性鳞状细胞肺癌。

用法用量 ：

Afatinib的推荐剂量为40mg，每日一次。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。本品不应与食物同服。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用本品。应整片用水吞服。应持续治疗直至疾病发生进展或患者不能耐受。

不良反应 ：

阿法替尼的患者常见的副作用(发生率超过30%)：腹泻、痤疮疹(一组类似痤疮的皮肤状况)、口腔溃疡、甲沟炎 (指甲感染)、口干。

注意事项：

（1）腹泻：腹泻可能导致脱水和肾衰。Afatinib对严重和对抗腹泻药物无反应，若长时间腹泻应立即停止阿法替尼。

（2）大疱和剥脱性皮肤疾病：阿法替尼（Afatinib）说明书提到0.15%患者中产生严重大疱，起泡，和去角质病变。对威胁生命的皮肤反应应终止药物。对严重和延长皮肤 反应的应停止给药阿法替尼。

（3）间质性肺病（ILD）：有1.5%的患者发生过。对肺症状急性发作或恶化的停止给药阿法替尼。如被诊断ILD的应立即终止Afatinib。

（4）肝毒性：在0.18%患者中发生致命性肝损伤。用定期肝检验监视。对肝检验严重或恶化应停止给药或终止阿法替尼。

（5）角膜炎：在0.8%患者中发生。

（6）胚胎胎儿毒性：阿法替尼（afatinib）可致胎儿危害。禁止并告知女性对胎儿潜在的危害和有效避孕。