




泰瑞沙主要针对的靶点是EGFR T790M突变,适用于“既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗”,同样也适用于T790M状态不明确的非小细胞肺癌脑转以及脑膜转患者。
那泰瑞沙效果怎么样?
阿斯利康在2016年欧洲肺癌大会(ELCC)上公布了一项关于使用泰瑞沙作为非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线及二线治疗的I期临床研究的扩展随访更新数据。最新公布的数据进一步证实了泰瑞沙此前在AURA项目中已观察到的疗效和安全性。
在AURA I期试验中,60例(汇总80mg剂量组和160mg剂量组)表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性晚期非小细胞肺癌患者接受了泰瑞沙一线治疗。该试验数据显示,客观缓解率(ORR,一项衡量肿瘤收缩程度的评价指标)为77%(95%置信区间(CI):64%至87%),无进展生存期(PFS)为19.3个月,其中55%的患者在18个月中没有进展(95% CI: 41%至67%)。至数据统计截止时,中位缓解持续时间(DoR)不可计算(NC)(95% CI: 12.5个月至不可计算),其中53%的患者在18个月中持续得到缓解(95% CI: 36%至67%)。60例一线患者中,5例患者在诊断时肿瘤即有T790M突变(亦被称做"原发突变患者"),这5例患者都显示了持续缓解。最常见的不良事件为皮疹(全级别发生率为78%;3级及以上发生率为2%),腹泻(全级别为73%;3级及以上为3%),皮肤干燥(全级别为58%;3级及以上为0%),以及甲沟炎(全级别为50%;3级及以上为3%)。所有3级及以上各类别不良事件都在使用160毫克剂量时发生。总的来说泰瑞沙治疗效果是非常不错的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065